潤腸通便凝膠是武漢正午陽光醫藥生物科技有限公司依據凝膠制劑的鎖水能力，結合直腸構造的特點，而研制成功的一種外用通便產品。通過設有防回流閥的通便器將潤腸通便凝膠通過肛門注入，使之分布于直腸，有效潤滑直腸內壁，軟化大便，使大便易于排出。

【產品名稱】潤腸通便凝膠

【結構組成】該產品由保護帽、瓶嘴、防回流閥、貯液瓶與潤腸通便凝膠組成。潤腸通便凝膠由卡波姆（Carbomer 934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）、純化水混合配制而成。

【主要性能】本片為無色或淡黃色凝膠，質地均勻細膩，無雜質；通便器瓶嘴表面光滑無色斑、污點，邊緣整齊，無毛刺、鋒棱；每支的裝量差異應為標示量的±5%。；密封性良好，凝膠無泄漏；pH值應為6.5～8.0。；凝膠動力黏度應為1.50 Pa·s～50 Pa·s。；需氧菌總數不應大于100cfu/g；霉菌和酵母菌總數每1g不得過100cfu；金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g不得檢出。

【作用原理】潤滑直腸內壁，軟化大便，使大便易于排出。
【適用范圍】適用于緩解手術后便秘，產后便秘，老年人習慣性便秘的癥狀。

【使用方法】取下通便器頂端保護帽，將瓶嘴對準肛門，緩慢將瓶嘴插入，擠壓貯液瓶體，將潤腸凝膠擠入直腸內。Ⅱ型、Ⅲ型成人1次1支，Ⅰ型兒童1次1支。

【注意事項、警示及提示性說明】
　　● 本品性狀發生改變時禁止使用；
　　● 兒童須在成人監護下使用；

● 放松肛門，有利于瓶嘴插入，強制性將瓶嘴插入直腸，可能造成損傷；

● 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【禁忌癥】本品禁用于高度體質過敏者、先天性巨結腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者。

【貯  存】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】二年

【生產日期】見外包裝
【產品技術要求編號】鄂械注準20142141784   
【注冊證編號】鄂械注準20142141784  

【生產許可證號編號】鄂食藥監械生產許20170771號
【型號/規格】Ⅰ型：15g/支   Ⅱ型：30g/支   Ⅲ型：45g/支
【生產企業名稱】武漢正午陽光醫藥生物科技有限公司

【生產地址】武漢市黃陂區武湖農場青龍分場陡馬河華中企業城一期C3棟1-4層3室
【注冊人名稱】武漢正午陽光醫藥生物科技有限公司

【注冊人/生產企業住所】武漢市硚口區南泥灣大道63號3-201

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